คำอธิบาย

ส่งคำถาม

Xi'an Le-Nutra Ingredients Inc เป็นหนึ่งในผู้ผลิตและซัพพลายเออร์ผงลิรากลูไทด์มืออาชีพมากที่สุดในประเทศจีน โดยมีผลิตภัณฑ์ที่มีคุณภาพและราคาต่ำ โปรดมั่นใจในการขายส่งผงลิรากลูไทด์จำนวนมากเพื่อขายที่นี่จากโรงงานของเรา ยินดีต้อนรับคำสั่งซื้อที่กำหนดเอง

แนะนำผลิตภัณฑ์

ลิรากลูไทด์เป็นสารอะนาล็อกสังเคราะห์ของเปปไทด์-1 ที่คล้ายกลูคากอนของมนุษย์ (GLP-1) แกนหลักของมันมีความคล้ายคลึงกัน 97% กับ GLP-1(7-37) โดยธรรมชาติด้วยการแทนที่กรดอะมิโนเดี่ยว (K34R) และสายกรดไขมัน C-16 ที่ยึดติดกับไลซีนที่ตำแหน่ง 26 . สายด้านข้างของกรดไขมันนั้นคือสิ่งที่ขยายครึ่งชีวิตจากประมาณ 1 ชั่วโมงสำหรับ GLP-1 ตามธรรมชาติไปเป็นประมาณ 13 ชั่วโมงหลังการบริหารให้ใต้ผิวหนัง ทำให้การให้ยาวันละครั้งทำได้จริง

ของเราผงลิรากลูไทด์เป็นผงผลึกสีขาวถึงสีขาวนวลหรือของแข็งไลโอฟิไลซ์ ผลิตผ่านการหมักยีสต์รีคอมบิแนนท์ตามด้วยอะไซเลชัน หรือการสังเคราะห์เปปไทด์เฟสของแข็ง ผงนี้สามารถละลายได้ในระบบบัฟเฟอร์ที่เป็นน้ำ และมีจำหน่ายสำหรับการผลิตยา การพัฒนาสูตรผสม และใช้ในการวิจัย

ทำไมถึงเลือกพวกเรา?

เราจัดหาผงลิรากลูไทด์โดยมุ่งเน้นไปที่ความบริสุทธิ์ การควบคุมโลหะปริมาณน้อย และเอกสารประกอบ FDA ได้จัดทำเอกสารว่าตัวอย่างลิรากลูไทด์ที่ไม่ได้รับการอนุมัติจากซัพพลายเออร์บางรายมีเหล็ก ทองแดง และสังกะสีในระดับที่สูงกว่าผลิตภัณฑ์ที่ได้รับอนุมัติหลายร้อยเท่า และโลหะเหล่านั้นส่งเสริมการก่อตัวของสิ่งเจือปนที่มีน้ำหนักโมเลกุลสูงโดยตรง เราทดสอบโลหะปริมาณน้อยในทุกชุดและรายงานผลลัพธ์

ทุกล็อตจัดส่งพร้อมใบรับรองการวิเคราะห์ซึ่งครอบคลุมถึงความบริสุทธิ์ของ HPLC เอกลักษณ์ของแมสสเปกโตรเมทรี ปริมาณน้ำ ปริมาณอะซิเตต และเอนโดทอกซินจากแบคทีเรีย นอกจากนี้ เรายังตรวจสอบ pH ของสารละลายที่เป็นน้ำ เนื่องจากความเสี่ยงต่อภาวะภาวะหัวใจเต้นผิดจังหวะต่ำกว่า pH 8.2 ถือเป็นข้อกังวลที่แท้จริงของการกำหนดสูตร

เอกสารข้อมูลทางเทคนิค

รายการ	ข้อมูลจำเพาะ
ชื่อสินค้า	ผงลิรากลูไทด์
หมายเลข CAS	204656-20-2
สูตรโมเลกุล	C172H265N43O51
น้ำหนักโมเลกุล	3751.20 ก./โมล
รูปร่าง	ผงผลึกสีขาวถึงสีขาวนวลหรือของแข็งที่ไลโอฟิไลซ์
การทดสอบ (HPLC)	มากกว่าหรือเท่ากับ 98.0%
บัตรประจำตัว	แมสสเปกโตรเมตรี (3751.2 ± 1.0)
เนื้อหาเปปไทด์	มากกว่าหรือเท่ากับ 85.0%
ปริมาณน้ำ (คาร์ล ฟิสเชอร์)	น้อยกว่าหรือเท่ากับ 5.0%
ปริมาณกรดอะซิติก	น้อยกว่าหรือเท่ากับ 10.0%
pH (สารละลายในน้ำ)	มากกว่าหรือเท่ากับ 8.2 (แนะนำเพื่อความเสถียร)
ติดตามโลหะ (Fe, Cu, Zn)	ควบคุม; รายงานต่อชุด
สิ่งเจือปนทั้งหมด	น้อยกว่าหรือเท่ากับ 2.0%
สิ่งเจือปนเดี่ยวที่ใหญ่ที่สุด	น้อยกว่าหรือเท่ากับ 1.0%
แบคทีเรียเอนโดท็อกซิน	น้อยกว่าหรือเท่ากับ 50 IU/มก
พื้นที่จัดเก็บ	2-8 องศา ป้องกันแสงและความชื้น
อายุการเก็บรักษา	24 เดือน (ภายใต้การจัดเก็บที่แนะนำ)
บรรจุภัณฑ์	10 มก., 100 มก., 1 กรัม (กำหนดเองได้)

ประโยชน์ของผลิตภัณฑ์

GLP-1 ตัวรับ Agonism
ลิรากลูไทด์จับและกระตุ้นตัวรับ GLP-1 ซึ่งกระตุ้นการหลั่งอินซูลินและลดการปล่อยกลูคากอนในลักษณะที่ขึ้นกับกลูโคส ซึ่งหมายความว่าจะช่วยลดระดับน้ำตาลในเลือดเมื่อระดับสูงขึ้น แต่มีความเสี่ยงที่แท้จริงของภาวะน้ำตาลในเลือดต่ำเมื่อใช้เพียงอย่างเดียว

ยืดอายุครึ่งชีวิตด้วยอะซิเลชั่นของกรดไขมัน
สายกรดไขมัน C-16 บนไลซีน 26 ส่งเสริมการจับกับอัลบูมินและชะลอการย่อยสลาย โดยขยายครึ่งชีวิตออกไปประมาณ 13 ชั่วโมงหลังการบริหารใต้ผิวหนัง โปรไฟล์ทางเภสัชจลนศาสตร์นี้รองรับการให้ยาวันละครั้ง

การจัดการน้ำหนัก
ผงลิรากลูไทด์ลดน้ำหนักตัวด้วยปริมาณแคลอรี่ที่ลดลงมากกว่าการใช้พลังงานที่เพิ่มขึ้น การทดลองทางคลินิกในผู้ใหญ่ที่เป็นโรคอ้วนหรือมีน้ำหนักเกินและมีโรคร่วมพบว่าน้ำหนักลดลงมากกว่าอย่างมีนัยสำคัญเมื่อเทียบกับยาหลอกในระยะเวลา 56 สัปดาห์

โปรไฟล์ความปลอดภัยของหัวใจและหลอดเลือด
การศึกษาเกี่ยวกับ QTc โดยเฉพาะพบว่าลิรากลูไทด์ที่ความเข้มข้นในสภาวะคงตัวสูงถึง 1.8 มก. ไม่ทำให้เกิดการยืดตัวของ QTc สิ่งนี้เกี่ยวข้องกับผู้กำหนดที่ประเมินความปลอดภัยของหัวใจ

ข้อพิจารณาด้านเสถียรภาพ
ผงลิรากลูไทด์มีความไวต่อค่า pH ความร้อน แสง และโลหะปริมาณเล็กน้อย การก่อตัวของไฟบริลต่ำกว่า pH 8.2 เป็นเอกสารวิถีการย่อยสลาย นักผสมสูตรควรใช้บัฟเฟอร์ที่ช่วยรักษา pH ที่เป็นด่าง และหลีกเลี่ยงการปนเปื้อนโลหะจากอุปกรณ์หรือส่วนเติมเนื้อยา

การประยุกต์ใช้ผลิตภัณฑ์

การผลิตยา
ผงลิรากลูไทด์ใช้ในการผลิตสูตรฉีดเข้าใต้ผิวหนังในปากกาที่บรรจุไว้ล่วงหน้า จุดแข็งที่ได้รับการอนุมัติ ได้แก่ 0.6 มก., 1.2 มก., 1.8 มก., 2.4 มก. และ 3 มก. สำหรับการควบคุมน้ำหนัก และสูงถึง 1.8 มก. สำหรับโรคเบาหวานประเภท 2 FDA อนุมัติการฉีดลิรากลูไทด์สามัญครั้งแรกในปี 2024 โดยยืนยันว่าห่วงโซ่อุปทาน API มั่นคงดี

การพัฒนาสูตร
เปปไทด์ได้รับการผสมสูตรในบัฟเฟอร์ในน้ำที่มีค่า pH ที่เป็นด่างเพื่อลดความเสี่ยงในการเกิดภาวะไฟบริล นักผสมสูตรต้องควบคุมโลหะปริมาณน้อยและหลีกเลี่ยงส่วนเติมเนื้อยาที่ทำให้ pH ต่ำลงหรือทำให้เกิดไอออนของโลหะ

การประยุกต์ใช้การวิจัย
ลิรากลูไทด์ทำหน้าที่เป็นวัสดุอ้างอิงสำหรับการศึกษาแบบจำลองการส่งสัญญาณของตัวรับ GLP-1 ความคงตัวของเปปไทด์ และโรคเมตาบอลิซึม

คำถามที่พบบ่อย

ถาม: Liraglutide Powder เป็นยาสำเร็จรูปหรือไม่?
ตอบ: ไม่ใช่ นี่คือผงเกรด API สำหรับการผลิตยา การพัฒนาสูตร และการวิจัย ไม่ใช่ผลิตภัณฑ์ฉีดสำเร็จรูป

ถาม: อะไรคือความแตกต่างระหว่างลิรากลูไทด์และตัวเร่งปฏิกิริยา GLP-1 อื่นๆ?
ตอบ: ลิรากลูไทด์เป็นยาอะนาล็อก GLP-1 วันละครั้ง โดยมีครึ่งชีวิต 13 ชั่วโมง Semaglutide มีครึ่งชีวิตที่ยาวนานขึ้น และให้ยาทุกสัปดาห์ในบางสูตร ทั้งสองมีกลไกตัวรับ GLP-1 ร่วมกัน แต่แตกต่างกันในด้านเภสัชจลนศาสตร์และขนาดยา

ถาม: เหตุใดค่า pH จึงมีความสำคัญต่อความคงตัวของลิรากลูไทด์
A: ผงลิรากลูไทด์มีแนวโน้มขึ้นอยู่กับ pH ในการสร้างไฟบริลต่ำกว่า pH 8.2 pH ที่ลดลงแม้เพียงเล็กน้อยก็สามารถเร่งภาวะ fibrillation และลดความเสถียรของผลิตภัณฑ์ได้ นักผสมสูตรควรรักษา pH ที่เป็นด่างและหลีกเลี่ยงส่วนเติมเนื้อยาที่เป็นกรด

ถาม: ข้อกังวลด้านความปลอดภัยหลักคืออะไร
คำตอบ: ฉลากประกอบด้วยคำเตือนชนิดบรรจุกล่องสำหรับเนื้องอกของซีเซลล์ของต่อมไทรอยด์ (จากการศึกษาของสัตว์ฟันแทะ) และคำเตือนสำหรับตับอ่อนอักเสบ โรคถุงน้ำดี ภาวะน้ำตาลในเลือดต่ำเมื่อรวมกับอินซูลินหรือซัลโฟนิลยูเรีย และภาวะภูมิไวเกิน ห้ามใช้ยา Liraglutide ในผู้ป่วยที่มีประวัติส่วนตัวหรือประวัติครอบครัวเป็นมะเร็งต่อมไทรอยด์เกี่ยวกับไขกระดูกหรือ MEN 2

ถาม: ควรเก็บผงอย่างไร?
ตอบ: เก็บที่อุณหภูมิ 2-8 องศา ป้องกันแสงและความชื้น หลีกเลี่ยงการแช่แข็ง-ละลายซ้ำๆ ผงไลโอฟิไลซ์จะคงตัวภายใต้สภาวะเหล่านี้เป็นเวลา 24 เดือน

ถาม: คุณสามารถจัดหาตัวอย่างได้หรือไม่?
ก. ใช่. เราจัดเตรียมใบรับรองการวิเคราะห์ในปริมาณเล็กน้อยให้กับลูกค้าที่มีคุณสมบัติเหมาะสม ติดต่อเราเพื่อแจ้งความต้องการของคุณ